杭州联川生物技术股份有限公司

“如果这些文件在一年前下发就好了。”一位IVD（体外诊断）创业者张洋（化名）感叹。2026年盛夏，IVD行业不断迎来利好消息。今天，国家医保局发布了《检验类医疗服务价格项目立项指南》，统一了行业内长期混乱的计价规则；也是在这个月，由国家药监局药审中心（CDE）与器审中心（CMDE）罕见联手发布了《抗肿瘤药物与...... 本文来自微信公众号： 深蓝观 ，编辑：王晨，作者：深蓝观团队 “如果这些文件在一年前下发就好了。”一位IVD（体外诊断）创业者张洋（化名）感叹。 2026年盛夏，IVD行业不断迎来利好消息。今天，国家医保局发布了《检验类医疗服务价格项目立项指南》，统一了行业内长期混乱的计价规则； 也是在这个月，由国家药监局药审中心（CDE）与器审中心（CMDE）罕见联手发布了《抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项的通知（征求意见稿）》（下文简称《征求意见稿》）。 这份文件，首次从法规层面确立了抗肿瘤靶向药与伴随诊断试剂在临床开发、申报上市中的深度同步绑定。 只是不少在这一赛道沉浮多年的从业者刷到这些消息时，最先涌上心头的不是振奋，是一阵迟来的唏嘘。 文件下发后，嗅到商机的想要切入这一赛道的大企业和投

2026年6月底，南京世和基因再次向科创板提交招股申请书。 近两年的二级市场，很难看见肿瘤NGS企业冲刺IPO的消息。2020年燃石、泛生子扎堆登陆纳斯达克，一度推高行业热度，可短短几年时间，燃石股价脚踝斩，泛生子更是直接走完私有化流程。 中国资本市场同样冷清，臻和科技三次递表港交所，三次失效。吉凯基因、联川生物等一批排队者，也在科创板门口折戟。赛道进入长达三年的沉寂期。 一时间，投资人谈NGS色变，从业者谈上市摇头。 时隔两年多，世和基因换了新的申报稿，再度冲击科创板。 沉寂这么久，为什么是世和基因先回来？这家企业手里的故事、业绩、合规底牌，和上一次相比到底发生了哪些变化？这一份重新递交的招股书，或许藏着整个肿瘤NGS行业的答案。 01 喧嚣沉寂后，行业拐点已经出现 要理解世和基因为什么再次提交招股书，得先看这个行业经历了什么。 2015年~2020年，是肿瘤NGS发展的第一波浪潮。资本持续涌入，LDT（临床实验室自建项目）模式大行其道。企业不需要拿注册证，只要在实验室里把检测跑通，就依靠渠道向患者端推广。那时候，讲的故事是精准医疗和蓝海市场。 2020年~2025年开始退潮，LDT模式的天花板很快显现，由